Modifiche secondarie all'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Modifiche apportate ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.)
 
   Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
   Specialita' medicinale: PLAUNAZIDE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      compresse rivestite con film da 20 mg/12,5 mg e da 20 mg/25 mg -
A.I.C. n. 037108..../M - tutte le confezioni.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Procedura europea DE/H/524/001-002/IA/002.
        IA  n.  1:  modifica  dell'indirizzo  del  titolare  A.I.C. in
Francia  (Sankyo  Pharma  France  S.a.s.),  da  17,  avenue Charles de
Gaulle,  Neuilly  sur  Seine  Cedex a 1, rue Euge'ne et Armand Peugeot
Rueil Malmaison Cedex;
      Procedura europea DE/H/524/001-002/IA/023.
        IA  n.  15a:  presentazione di un CoS della Ph. Eu. aggiornato
relativo  al principio attivo idroclorotiazide da parte del produttore
attualmente  approvato Pliva Hrvatska D.O.O. da R0 CEP 2001-304 Rev 03
a R1 CEP 2001-304 Rev 01.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-093208 (A pagamento).