Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale. TRIAMINIC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg + 60 mg polvere per soluzione orale, 10 bustine 6 g (A.I.C. n. 028633016). Codice pratica N1A/09/290. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.2: Sostituzione di un produttore del principio attivo paracetamolo (da Rhodia Ope'rations SAS, Francia a Mallinckrodt Inc, USA) con presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea. Codice pratica N1A/09/291. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.2: Sostituzione di un produttore del principio attivo pseudoefedrina cloridrato (da Knoll AG, Germania a Basf PharmaChemikalien GmbH & Co. KG Mallinckrodt Inc, Germania) con presentazione di certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Due procuratori: signor Antonio Polastri - dott.ssa Maria Carla Baggio C-094256 (A pagamento).