Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
Specialita' medicinale: NEO-CIBALGINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      12 compresse (A.I.C. n. 021332059);
      16 compresse (A.I.C. n. 021332046)(*).
   Codice pratica N1A/09/480.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2:  Aggiunta  di  un produttore del principio attivo paracetamolo
(Mallinckrodt  Inc - USA) con presentazione di certificato d'idoneita'
alla Farmacopea europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione(*),  l'efficacia  della  modifica decorrera' dalla
data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Due procuratori:
         dott. Massimo Micheli - dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-094926 (A pagamento).