Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
Specialita' medicinale: PROGEFFIK.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100 mg capsule molli" 30 cps - A.I.C. n. 035042011.
   Modifica  tipo  IA, n. 32/a: Modifica delle dimensioni del prodotto
finito  a)  fino  a  dieci  volte  la  dimensione  originale del lotto
approvata al momento della concessione dell'A.I.C.
   Da: 2.000.000 di unita'; A: 3.450.000 unita'.
Specialita' medicinale: PROGEFFIK.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "200 mg capsule molli" 15 cps - A.I.C. n. 035042035.
   Modifica  tipo  IA, n. 32/a: Modifica delle dimensioni del prodotto
finito  a)  fino  a  dieci  volte  la  dimensione  originale del lotto
approvata al momento della concessione dell'A.I.C.
   Da: 1.000.000 di unita'; A: 1.725.000 unita'
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                          Luca Ivan Ardolino
 
C-095670 (A pagamento).