Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Alfa  Wassermann  S.p.a.,  via  Enrico Fermi n. 1, 65020
Alanno (PE).
   Specialita' medicinale: AKUDOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "200 mg compresse", 10 compresse - A.I.C. n. 028946034;
      "200 mg compresse", 20 compresse - A.I.C. n. 028946022;
      "200  mg  granuli per sospensione orale", 10 bustine - A.I.C. n.
028946046;
      "200  mg  granuli per sospensione orale", 20 bustine - A.I.C. n.
028946010.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 5
-  Modifica  del  nome  e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto
medicinale finito:
      AKUDOL "200 mg compresse", 10 compresse - A.I.C. n. 028946034;
      AKUDOL "200 mg compresse", 20 compresse - A.I.C. n. 028946022.
   (Modifica    dell'indirizzo    dell'officina   responsabile   della
produzione,  del  controllo,  del confezionamento e del rilascio lotti
del prodotto medicinale finito);
      AKUDOL  "200  mg  granuli  per  sospensione orale", 10 bustine -
A.I.C. n. 028946046;
      AKUDOL  "200  mg  granuli  per  sospensione orale", 20 bustine -
A.I.C. n. 028946010.
   (Modifica    dell'indirizzo    dell'officina   responsabile   della
produzione  dei  granuli,  del  controllo  e  del  rilascio  lotti del
prodotto medicinale finito);
      da:  Alfa  Wassermann  S.p.a.,  contrada S. Emidio, 65020 Alanno
(PE);  ad: Alfa Wassermann S.p.a., via Enrico Fermi n. 1, 65020 Alanno
(PE).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Maria Clara Ripamonti
 
C-095673 (A pagamento).