Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto
legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
Specialita' medicinale: AMINOMIX con glucosio 12% ed elettroliti, con
glucosio 20% ed elettroliti, con glucosio 12% senza elettroliti,
soluzione per infusione.
   Codice A.I.C. n. 037054/M - Confezioni: tutte.
   Numero di procedura: DE/H/0418/001-002-003/IB/032.
      IB:17.a Modifica retest period tirosina Kyowa Hakko.
   Numero di procedura: DE/H/0418/001-002-003/IB/033.
      IB:17.a Modifica retest period leucina Kyowa Hakko.
   Numero di procedura: DE/H/0418/001-002-003/IB/034.
      IB:17.a Modifica retest period fenilalanina Kyowa Hakko.
   Numero di procedura: DE/H/0418/001-002-003/IB/035.
      IB:17.a Modifica retest period serina Kyowa Hakko.
   Numero di procedura: DE/H/0418/001-002-003/IB/036.
      IB:17.a Modifica retest period triptofano Kyowa Hakko.
   Numero di procedura: DE/H/0418/001-002-003/IB/047.
      IB:17a Modifica periodo di retest serina Amino.
   Numero di procedura: DE/H/0418/001-002-003/IB/048.
      IB:17a Modifica periodo di retest fenilalanina Amino.
   Numero di procedura: DE/H/0418/001-002-003/IB/049.
      IB:17a Modifica periodo di retest prolina Evonik Rexim.
   Numero di procedura: DE/H/0418/001-002-003/IB/050.
      IB:17a Modifica periodo di retest serina Evonik Rexim.
Specialita' medicinale: VOLUVEN - Codice A.I.C. n. 034660/M.
   Soluzione per infusione - confezioni: sacche freeflex.
   Numeri di procedura: DE/H/0223/001/IA/020 e DE/H/0223/001/IA/026.
   IA:8b2  Aggiunta  sito  per il rilascio lotti delle sacche freeflex
con sovrasacca da 250 ml e 500 ml.
Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE KABI - Codice A.I.C. n. 035906.
   2 g polvere per soluzione per infusione - confezione: /054.
   IB:  33  Modifica  minore  del  processo produttivo: aumentata T di
sterilizzazione.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata
in etichetta.
   Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale.

                     Regulatory Affairs Manager:
                      dott.ssa Chiara Dall'Aglio
 
C-095675 (A pagamento).