Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica approvata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Bioindustria Laboratorio Italiano medicinali S.p.a., via
De Ambrosiis n. 2, 15067 Novi Ligure (AL).
   Specialita' medicinale: Nitroglicerina Bioindustria L.I.M.
   Numeri A.I.C. e confezioni:
      A.I.C. n. 035642014 - "50 mg/50 ml concentrato per soluzione per
infusione" 1 flacone 50 ml.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  4  -  Modifica  nome  e/o  dell'indirizzo  del  produttore del
principio  attivo  del  medicinale  qualora  non  sia  disponibile  un
certificato   di  idoneita'  della  Farmacopea  europea:  da  Dinamite
Dipharma S.p.a. a Dipharma Francis S.r.l.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta,  ai  sensi dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                      dott. Giancesare Caraccia
 
C-096151 (A pagamento).