Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Falqui  Prodotti Farmaceutici S.p.a., via Fabio Filzi n.
8, 20124 Milano.
   Specialita' medicinale: FALQUIGUT gocce.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "flacone da 15 ml" - A.I.C. n. 022924043.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  Tipo  IA  n. 32 b) Modifica della dimensione dei lotti del
prodotto finito con riduzione fino a dieci volte:
      da: 500 litri (corrispondenti a 33.333 flaconi);
      a: 300 litri (corrispondenti a 20.000 flaconi).
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                  dott.ssa Giovanna Bianco Montanari
 
C-096156 (A pagamento).