Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: PEFLOX. Confezione e numero di A.I.C.: 2 compresse rivestite 400 mg - A.I.C. n. 025939036. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo IB n. 31.b modifica delle procedure di prova o dei limiti in process applicati durante la produzione del medicinale. Aggiunta di una nuova procedura di prova: 1) aspetto delle compresse; 2) uniformita' di peso delle compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua C-09624 (A pagamento).