Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a. Firenze, via di Scandicci n. 37.
   Specialita' medicinale: APLACTIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20 mg compresse, 10 cpr - A.I.C. n. 027786021;
      40 mg compresse, 14 cpr - A.I.C. n. 027786033.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var
IA  8b1:  aggiunta  di A. Menarini Manufacturing Logistic and Services
S.r.l,  via  Sette  Santi  n.  3,  Firenze  come sito responsabile del
rilascio lotti del prodotto finito oltre alla fase gia' autorizzata di
controllo qualita'.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-09625 (A pagamento).