Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Montefarmaco  OTC  S.p.a.,  via IV Novembre n. 92, 20021
Bollate (MI).
   Specialita' medicinale: PUMILSAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,25 mg pastiglie, 24 pastiglie - A.I.C. n. 032217022;
      0,25 mg pastiglie, 36 pastiglie - A.I.C. n. 032217010.
   Modifica  n.  37.b  e  conseguente  38.c:  aggiunta  di  una  nuova
specifica  del  prodotto  finito al rilascio: Uniformita' di unita' di
dosaggio secondo EP e conseguente aggiunta della relativa procedura di
prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Stefano Colombo
 
C-09630 (A pagamento).