Specialita' medicinale: MIDAZOLAM FRESENIUS. 
  Codice A.I.C. n. 035038/M. 
  1 mg/ml, 2 mg/ml, 5 mg/ml soluzione  per  infusione  -  Confezioni:
tutte. 
  Agenzia  italiana  del  farmaco  -  Ufficio  procedure  comunitarie
determinazione UPC/58 del 21 aprile 2009. 
  Trasferimento di titolarita' da: Fresenius Kabi Italia S.p.a.,  via
Camagre n. 41, 37063 Isola della Scala (VR); a Fresenius Kabi  Italia
S.r.l., via Camagre n. 41, 37063 Isola della Scala (VR). 
  Sono   inoltre   apportate   le   seguenti   modifiche   secondarie
dell'autorizzazione all'immissione in commercio ai sensi del  decreto
legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: 
    MRP n. NL/H/0232/001-002-003/IA/003 - IA:2 Cambio  nome  prodotto
finito da Midazolam Fresenius a MIDAZOLAM KABI. 
    MRP n. NL/H/0232/001-002-003/IA/002 - IA:5 Cambio  nome  officina
di produzione del prodotto finito da Pharma Hameln GmbH, Langes  Feld
13 D-31789 Hameln a  hameln  pharmaceuticals  gmbh,  Langes  Feld  13
D-31789 Hameln. 
  I  lotti  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  nella   Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                     Regulatory Affairs Manager: 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
C-096957