Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. 
  Specialita' medicinale: TRANEX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    capsule da 250 mg, 30 capsule - A.I.C. n. 022019018; 
    capsule da 500 mg, 30 capsule - A.I.C. n. 022019020. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  IA
n. 9: Eliminazione della sola fase di produzione del prodotto  finito
per l'Officina  A.  Menarini  Manufacturing  Logistics  and  Services
S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze. 
  IA   n.   9:   Eliminazione    dell'Officina    Malesci    Istituto
Farmacobiologico   S.p.a.,   via   Paisiello   nn.   8/10,   Firenze,
responsabile dell'intero ciclo produttivo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica dall'8 maggio 2009. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C-096971