JANSSEN-CILAG - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.62 del 30-5-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via  M.  Buonarroti  n.  23,  20093
Cologno Monzese (MI). 
  Denominazione del medicinale: DAKTARIN 2% polvere cutanea. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    barattolo da 30 g - A.I.C. n. 024957108. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  1084/2003/CE:  33.
Modifica minore della produzione del prodotto finito: 
    da: 1.a Transfer successively into the product container  of  the
powder mixer: ...; 
      2.a. Sieve into an appropriate container: .........; 
    a: 1.a Pass though a suitable sieving apparatus and transfer into
the intermediate bulk container of the powder mixer: ...; 
      2.a. Add: ...; 
      3. Pass the mixture through a suitable sieving apparatus; 
      4. Mix until homogeneous. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Eleonora Roselli 

 
C-097109
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.