Specialita' medicinale: ROCALTROL. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    024280012 «0,25 mcg capsule molli» 30 capsule; 
    024280024 «0,50 mcg capsule molli» 30 capsule. 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano. 
  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274: 
    Modifica  di  tipo  IA  22a:  presentazione  di  un   certificato
d'idoneita'  TSE  della  Farmacopea  europea   aggiornato,   relativo
all'eccipiente  «gelatina  della  capsula  molle»  da  parte  di   un
produttore attualmente approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
C-097110