Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. 
  Specialita' medicinale: 
    PARLODEL 30 compresse da 2.5 mg A.I.C. n. 023781014; 
    PARLODEL 20 capsule rigide da 10 mg A.I.C. n. 023781026; 
    PARLODEL 30 capsule rigide da 5 mg A.I.C. n. 023781038. 
  Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IA, n 38a. Modifica  minore  di  una  procedura  minore  del
prodotto finito: Loss on dryin,  parametro  temperatura  da  100°C  a
90°C. 
  La  variazione  riguarda   la   specialita'   medicinale   PARLODEL
(bromocriptina)    relativamente    alle    confezioni    autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
C-097166