Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: CONTRAMAL. 
  Confezioni e n. A.I.C.: 100  mg  compresse  a  rilascio  prolungato
A.I.C. n. 028853036. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB n. 37.b aggiunta di un nuovo parametro di  procedura  di  prova  e
conseguente tipo IB n. 38.c  altre  modifiche  di  una  procedura  di
prova: 
    1) aggiunta della specifica aspetto della compressa al rilascio e
conseguente aggiunta della relativa procedura di prova; 
    2) aggiunta della specifica uniformita' di dosaggio al rilascio e
conseguente aggiunta della relativa procedura di prova; 
    3)  aggiunta  dell'identificazione  del   principio   attivo   al
rilascio, metodo TLC e conseguente aggiunta della relativa  procedura
di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                         dott. Thilo Stadler 

 
C-097167