Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  S.r.l.,  via
Sette Santi n. 3, Firenze. 
  Specialita' medicinale: RANIDIL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    150  mg  compresse  rivestite  con  film,  20  cpr  -  A.I.C.  n.
024447029; 
    300  mg  compresse  rivestite  con  film,  20  cpr  -  A.I.C.  n.
024447056. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  IB
n. 7c e conseguenti IA  n.  7a,  IA  n.  7b1,  IA  n.  8b2:  Aggiunta
dell'officina produttiva Abiogen Pharma S.p.a.,  via  Meucci  n.  36,
Ospedaletto  (Pisa)  come   sito   responsabile   dell'intero   ciclo
produttivo, compreso il rilascio del lotto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal 24 aprile 2009. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C-097170BIS