Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FLUOXEREN. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    20 mg capsule rigide, 12 cps -  A.I.C.  n.  025959014  e  28  cps
A.I.C. n. 025959040. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
IB n. 7c e cons. IA n. 7a, IA n. 7b1 e IA n. 8b2: Aggiunta di un sito
responsabile per tutto il processo  produttivo  del  prodotto  finito
compreso il rilascio dei  lotti,  in  aggiunta  ai  siti  attualmente
autorizzati: Laboratorios Menarini S.A., C/Alfonso  XII,  587,  08918
Badalona, Barceloneta (Spagna). 
  Decorrenza della modifica dal 7 maggio 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C-097171