Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: PIPERITAL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1 g/2 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flac. di polv. da 1 g + 1 fiala solv.  da  2  ml  -
A.I.C. n. 028735013; 
  2 g/4 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flac. di polv. da 2 g + 1 fiala solv.  da  4  ml  -
A.I.C. n. 028735025; 
  4 g polvere per soluzione iniettabile per infusione  endovenosa,  1
flac. polvere 4 g - A.I.C. n. 028735037; 
  2 g polvere per soluzione iniettabile, 10 flac. polv. 2 g -  A.I.C.
n. 028735049. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  15a
- Presentazione certificato  di  idoneita'  alla  Farmacopea  europea
aggiornato al p.a.  piperacillina  sodica  da  parte  del  produttore
attualmente autorizzato Istituto  Biochimico  Italiano  G.  Lorenzini
S.p.a.,  via  Fossignano  n.  2,  04011  Aprilia  (LT)   (da   R1-CEP
1999-117-REV03 a R1-CEP 1999-117-REV04) 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
C-097472