Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano.
   Specialita' medicinale: TOLIMAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "25 mg compresse" 50 compresse - A.I.C. n. 022535013.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  Tipo  IB  n.  33  -  Modifica  minore della produzione del
prodotto  finito.  Compressione:  la  miscela  viene  introdotta nella
comprimitrice  dotata di punzoni di 8,0 mm di diametro, piatti, di cui
quelli superiori muniti di linea di frattura.
   Spessore  delle  compresse: lo spessore di ogni compressa, misurato
su 20 compresse, deve essere compreso tra 3.6 - 3.8 mm.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Marco Cartolari
 
C-09749 (A pagamento).