Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274).  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE. 

  Titolare: Valeant Pharmaceuticals Germany GmbH Dusseldorfer Strasse
n. 40A, D-65760 Eschborn, Germania. 
  Specialita' medicinale: FLUORO-URACILE ICN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «250 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale -
A.I.C. n. 020352011; 
    «500  mg/10  ml  soluzione  iniettabile  per  uso  endovenoso»  5
flaconcini - A.I.C. n. 020352050; 
    «1 g/20 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 flaconcini
- A.I.C. n. 020352062; 
    «5  g/100  ml  soluzione  iniettabile  per  uso   endovenoso»   1
flaconcino - A.I.C. n. 020352074; 
    «5  g/100  ml  soluzione  iniettabile  per  uso   endovenoso»   5
flaconcini - A.I.C. n. 020352086. 
  IB.2. Modifica del nome del prodotto medicinale. 
    Da: Fluoro-Uracile ICN - A: Fluoro-Uracile Valeant. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
C-097611