Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. 
  Specialita' medicinale: BUDESONIDE VIATRIS NOVOLIZER. 
  Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Procedura n.: DE/H/0367/001-002/IA/027. 
  Variazione IA n. 15a: presentazione di un CEP aggiornato,  relativo
al principio attivo da parte del produttore  gia'  autorizzato  Sicor
S.r.l.,  Santhia'  (VC).  La  variazione  riguarda   la   specialita'
medicinale BUDESONIDE VIATRIS NOVOLIZER relativamente alle confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
C-097621