Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Aesculapius F.ci  S.r.l.,  via  Cozzaglio  n.  24,  25125
Brescia. 
  Specialita' medicinale: PANTOXON. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  500 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. i.m. - 1 flc. polv + l
f.la solv. 2 ml - A.I.C. n. 035952011; 
  500 mg/5 ml polv. e solv. per soluz. iniett. e.v. - 1 flc. polv + 1
f.la solv. 5 ml - A.I.C. n. 035952035; 
  1 g/3,5 ml polv. e solv. per soluz. iniett. i.m. - 1 flc. polv +  1
f.la solv. 3,5 ml - A.I.C. n. 035952023; 
  1 g/10 ml polv. e solv. per soluz. iniett. e.v. - 1 flc. polv  +  1
f.la solv. 10 ml - A.I.C. n. 035952047; 
  2 g polvere per soluzione per infusione - 1 flc. polv -  A.I.C.  n.
035952050. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione Tipo IB n. 42.a.1 Modifica del periodo  di  validita'  del
prodotto finito, come confezionato per la vendita:  da  2  anni  a  3
anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                          dott. Enzo Moroni 

 
C-097864