Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. 
  Specialita' medicinale: TRIFLUX. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «300 mg capsule» 30 capsule - A.I.C. n. 028504013. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Modifica di  Tipo  IA  15.b.2  Presentazione  di  un  certificato  di
idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo  al  principio
attivo da parte di un nuovo produttore (sostituzione) altre sostanze. 
  Da: Produttore del principio attivo che utilizza un DMF: 
    J. Uriach Corporation, Dega' Bahi, 67, 08026 Barcellona (Spagna). 
  A: Produttore del principio attivo che utilizza un CEP: 
    Urquima S.A. Arnau  de  Vilanova,  22-42  E-08105  Sant  Fost  de
Campsentelles, Barcellona (Spagna) R1-CEP 2000-032-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Marco Cartolari 

 
C-097873