Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. 
  Specialita' medicinale: CEFODOX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C. 
  «200 mg cpr rivestite con film» 6 compresse - A.I.C. n. 028463040; 
  «100 mg cpr rivestite con film» 12 compresse - A.I.C. n. 028463014; 
  «bambini granulato per  sospensione  orale»  100  ml  -  A.I.C.  n.
028463038; 
  «bambini granulato  per  sospensione  orale»  50  ml  -  A.I.C.  n.
028463026 (sospesa). 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Modifica di Tipo IA 23.b. Modifica dell'origine di  un  eccipiente  o
reagente appartenente alla categoria dei materiali a rischio TSE  con
un materiale vegetale o sintetico. Altri casi. 
  Da: Mezzo di coltura contenente gelatina di origine animale con  un
CoS rilasciato dall'EDQM. 
  A: Mezzo di coltura contenente un materiale di origine vegetale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Marco Cartolari 

 
C-097876