Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Galderma Italia S.p.a., sede legale in via dell'Annunciata n. 21, 20121 Milano. Uffici commerciali ed amministrativi: Centro direzionale Colleoni, 20041 Agrate Brianza (MI). Specialita' medicinale: ROZEX. Confezione e numero di A.I.C.: «0,75% gel» tubo da 30 g - A.I.C. n. 028809022. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 9. Eliminazione di un sito di produzione (per il prodotto finito). Eliminazione di: Laboratoires Lederle, Z. A. de Chesnes-Quest, Rue du Montmuriers, 38290 Saint-Quentin-Fallavier, France. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Agrate Brianza, 19 giugno 2009 Un procuratore speciale: dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli C-097953