Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Phidea Pharma S.r.L., via  Aurelio  Saffi  n.  29,
20123 Milano. 
  Specialita' medicinale: LOSALEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    0,02% Flumetasone + 1%  acido  salicilico,  soluzione  cutanea  -
A.I.C. n. 022295024; 
    0,02% Flumetasone + 3% acido salicilico,  unguento  -  A.I.C.  n.
022295012. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione tipo IB n. 42b: Modifica delle condizioni di conservazione
del prodotto finito: 
    da: proteggere dal calore; 
    a: non conservare al di sopra di 25°C. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                       dott. Vincenzo Cocuzza 

 
C-097964