Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. 
  Specialita' medicinale: FORMOTEROLO VIATRIS NOVOLIZER. 
  Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Procedura di Mutuo riconoscimento n. DE/H/0571/001-002/IB/009: 
      Tipo IB n. 7.c e conseguente Tipo IA n. 8.b.2: aggiunta  di  un
sito di produzione per tutto  il  processo  produttivo  del  prodotto
finito,  confezionamento,  controllo  e  rilascio  dei  lotti   «Meda
Manufacturing GmbH - Neurather Ring 1, 51063  Colonia  Germania»  del
prodotto medicinale Formoterolo Viatris 6 e 12 microgrammi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
C-097980