Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  (Comunicazione  Agenzia
  italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie dell'8  giugno
  2009).   Provvedimento   UPC/I/92/2009   -   Procedura   di   Mutuo
  riconoscimento n. DE/H/0217/001/IB/011. 

  Titolare Baxter AG - Industriestrasse, 67, A 1220 Vienna (Austria). 
  Specialita' medicinale: SUBCUVIA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1 flaconcino da 5 ml - A.I.C. n. 036800011/M; 
  20 flaconcini da 5 ml - A.I.C. n. 036800023/M; 
  1 flaconcino da 10 ml - A.I.C. n. 036800047/M; 
  20 flaconcini da 10 ml - A.I.C. n. 036800035/M. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IB n. 38b): modifica  minore  della  procedura  di
prova per la determinazione del contenuto  degli  anticorpi  anti-HAV
nel prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                         dott. Roberto Daddi 

 
C-097982