BAXTER - S.p.a.
Sede legale in Roma, piazzale dell'Industria n. 20
Codice fiscale n. 00492340583

(GU Parte Seconda n.75 del 2-7-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  (Comunicazione  Agenzia
  italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie dell'8  giugno
  2009  -  Provvedimento   UPC/I/93/2009   -   Procedura   di   Mutuo
  Riconoscimento n. UK/H/0435/001/IB/031. 

  Titolare: Baxter Healthcare Limited, Caxton Way Thetford,  Norfolk,
IP24 3SE, United Kingdom. 
  Specialita' medicinale: NEISVAC-C. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1 siringa preriempita da 0,5 ml - A.I.C. n. 035602010/M; 
  10 siringhe preriempite da 0,5 ml - A.I.C. n. 035602022/M; 
  20 siringhe preriempite da 0,5 ml - A.I.C. n. 035602034/M. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IB n. 23a: Sostituzione della L-Cistina di origine
animale con L-Cistina di origine sintetica. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                         dott. Roberto Daddi 

 
C-097983
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.