Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  (Comunicazione  Agenzia
  italiana del farmaco -  Ufficio  A.I.C.  n.  AIFA.AIC/58399  del  9
  giugno 2009). Codice pratica: N1B/08/2029. 

  Titolare: Baxter AG, Industriestrasse, 67, A 1220 Vienna (Austria). 
  Specialita' medicinale: P.P.S. 5%. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    soluzione  per  infusione  1  flacone  da  250  ml  -  A.I.C.  n.
014227033. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  IB
n. 38. Modifica di una procedura di prova del prodotto finito. 
  b) Modifica minore di una  procedura  di  prova  approvata  per  un
principio attivo o un eccipiente biologico. 
  Da: procedura per determinazione dei citrati VN1104059TB-CTP00.01; 
  a: VN1104059TB-CTP00.02. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                         dott. Roberto Daddi 

 
C-097984