Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Italfarmaco S.p.a.  viale  Fulvio  Testi  n.  330,  20126
Milano. 
  Specialita' medicinale: FOLIDEX. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «400 mcg compresse» 28 compresse - A.I.C. n. 036345015. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)  n.  1084/2003/CE:
Domanda di variazione Tipo IB n. 42 a1) IT/H/127/001/IB/003. 
  Modifica  del  periodo  di  validita'  del  prodotto  finito   come
confezionato per la vendita. 
  Situazione autorizzata: 
    Finished product shelf life: 2 anni. 
  Situazione proposta: 
    Finished product shelf life: 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
C-098786