Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Baldacci S.p.a., via S. Michele  degli  Scalzi
n. 73, Pisa. 
  Specialita' medicinale: METADOXIL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «500 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 025316011. 
  Codice pratica: N1A/09/1923. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IA 32.b Modifica della dimensione  dei  lotti  del  prodotto
finito, riduzione fino a 10 volte: da 400.000 compresse  (240  kg)  a
300.000 compresse (180 Kg). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                       dott. Massimo Baldacci 

 
C-099691