Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
 (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 4 aprile
                    2007). Pratica n. N1A/07/605.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: BACTRIM PERFUSIONE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "80  mg/5  ml  +  400  mg/5  ml  concentrato  per  soluzione per
infusione" 1 fiala 5 ml - A.I.C. n. 028313017.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35):
      15.a   Presentazione   di   un   certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  europea  aggiornato  relativo  al produttore del principio
attivo sulfametoxazolo: Virchow Laboratories Limited, Plot n. 4 to 10,
Sv Cooperative Industrial Estate, Ida, Jeedimetia, Hyderabad (India).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-10124 (A pagamento).