Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio. (Comunicazione del Ministero della salute - Dipartimento 
 dell'innovazione - Direzione generale dei farmaci e dei dispositivi 
 medici - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di 
 medicinali del 30 marzo 2004). Pratica: NOT/03/2499. 
 
    Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. 
    Specialita' medicinale: VALIUM. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '5 mg/ml gocce orali, soluzione' flacone 20 ml - A.I.C. n. 
 019995048. 
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del 
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed 
 integrazioni: 26. Adeguamento alle monografie della farmacopea 
 europea edizione corrente per gli eccipienti alcol etilico, 
 glicerolo, glicole propilenico, saccarina, acqua depurata. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca.
C-10451 (A pagamento).