Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio. (Comunicazione del Ministero della salute - Dipartimento 
 dell'innovazione - Direzione generale dei farmaci e dei dispositivi 
 medici - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di 
 medicinali del 30 marzo 2004). Pratica: NOT/04/137. 
 
    Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. 
    Specialita' medicinale: KONAKION. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '10 mg compresse rivestite masticabili' 20 compresse - A.I.C. 
 n. 008776041. 
 
      Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del 
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed 
 integrazioni: 7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione 
 per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. 
 compresse e capsule e conseguente 7.a Sostituzione o aggiunta di un 
 sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di 
 forme farmaceutiche. Autorizzazione a effettuare il confezionamento 
 primario e secondario anche presso l'officina della societa': Doppel 
 Farmaceutici S.r.l., stabilimento sito in Italia, Quinto De Stampi, 
 Rozzano, Milano, via Volturno n. 48. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca.
C-10453 (A pagamento).