Modifica seconda di un'autorizzazione all'ammissione in commercio di
 specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento del Ministero
 della sanità - Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la
 farmacovigilanza del 29 marzo 2000), n. UAC/I/824/2000.
 
      Titolare: Parke-Davis S.p.a., via C. Colombo n. 1, 20020 Lainate
 (MI).
    Specialita' medicinale: XARATOR.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
     '10' 10 compresse da 10 mg - A.I.C. n. 033005012/M;
     '10' 30 compresse da 10 mg - A.I.C. n. 033005024/M;
     '20' 10 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 033005036/M;
     '20' 30 compresse da 20 mg - A.I.C. n. 033005048/M;
     '40' 10 compresse da 40 mg - A.I.C. n. 033005051/M;
     '40' 30 compresse da 40 mg - A.I.C. n. 033005063/M.
 
      Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 29 del 3
 febbraio 1993, e successive modifiche e del regolamento C.E. n.
 541/1995 e successive modifiche: - Modifica delle Specifiche Relative
 al Medicinale: modifica relativa alla restrizione delle specifiche
 del titolo del prodotto finito al release ed al termine del periodo
 di validita'.
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
 alla data di scadenza indicata in etichetta (ai sensi dell'art. 14
 del decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni).
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                            Procuratore: dott.ssa Antonella Politano'.
C-10972 (A pagamento).