Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di mutuo
 riconoscimento. (Provvedimento del Ministero della sanita' -
 Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza
 del 22 marzo 2000), n. UAC/I/728/2000.
 
      Titolare A.I.C.: Rhône-Poulenc Rorer S.p.a., via Winchkelmann n.
 2, Milano.
    Specialita' medicinale: NASACORT.
    Confezione e numero di A.I.C.:
     Spray nasale 120 spruzzi da 55 mg, A.I.C. n. 033938010/M.
 
    Numero della procedura di mutuo riconoscimento: UK/H/189/1/V6/RO.
      Tipo modifica: tipo I, contenuto dell'autorizzazione alla
 produzione (modifica officine). Aggiunta dell'officina Fisons limited
 72 London Road-Holmes Chapel-Crewe, Cheshire, CW4 8BE, Gran Bretagna
 al sito attualmente autorizzato Rhone-Poulenc Rorer Puerto Rico per
 la fase di produzione del prodotto finito.
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
 alla data di scadenza indicata in etichetta (art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 come modificato).
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                               Procuratore: dott.ssa Liliana Di Ciano.
C-10976 (A pagamento).