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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 maggio 2006). Codice pratica N1A/06/684. Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: NIMICOR. Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 compresse 20 mg (sospesa) - A.I.C. n. 026014011; 50 compresse 20 mg - A.I.C. n. 026014023; 'retard' 30 e capsule 40 mg - A.I.C. n. 026014047. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IA n. 4 - Modifica del nome del produttore del principio attivo: da Yamanouchi Ireland Co. Ltd. ad Astellas Ireland Co. Ltd. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua. C-11541 (A pagamento).