Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
La societa' Pulitzer Italiana - S.r.l., con sede e domicilio
fiscale in Roma, via Tiburtina n. 1004, 47, codice fiscale n.
03589790587, e' autorizzata a porre in vendita la preparazione
'spray', nella confezione sottospecificata, della specialita'
medicinale denominata 'Calciosint' (salcatonina) da prodursi nella
officina farmaceutica comune Pulitzer Italiana - S.r.l., Boniscontro
e Gazzone - S.r.l. sita presso la suddetta sede.
All'unica confezione della preparazione succitata e' attribuito
il codice di seguito riportato costituente a tutti gli effetti di
legge, numero di autorizzazione all'immissione in commercio:
Codice espresso con sistema
Confezione
Codice
di numerazione in base 32
-
-
-
'Spray' flac ml 2 di soluzione per somministrazione endonasale
con annesso erogatore - 14 spruzzi UI 50
027330036
0U21HN
La confezione succitata e' collocata nella classe a) di cui al
comma 4 dell'art. 19 della legge 11 marzo 1988, n. 67 a decorrere dal
15 maggio 1991 con applicazione del disposto di cui all'art. 6 del
decreto ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71
del 23 marzo 1985).
Si applicano la quota per ricetta prevista dalle norme vigenti e
la quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella
misura del 40%.
Il prezzo di vendita al pubblico e' stabilito, come da
provvedimento CIP n. 22/90 del 17 luglio 1990, in L. 59.670.
La preparazione spray costituisce categoria ai sensi dell'art.
12 del regio decreto 3 marzo 1927, n. 478.
L'autorizzazione rilasciata con il presente decreto e'
subordinata all'ottemperanza delle prescrizioni contenute negli
articoli 1 e 2 del decreto ministeriale 20 marzo 1980, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 83 del 25 marzo 1980, modificato con
decreto ministeriale 28 luglio 1984, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 232 del 23 agosto 1984.
Tre mesi prima dello scadere del termine di cinque anni dalla
data del presente decreto, la societa' titolare della registrazione
dovra' presentare a questo Ministero considerazioni e documentazioni
comprovanti la permanenza dei presupposti tecnico-scientifici che
giustificano l'autorizzazione al commercio della preparazione di cui
trattasi.
(Omissis).
Roma, 22 febbraio 1991
Il Ministro: De Lorenzo.
C-11558 (A pagamento).