IL MINISTRO
    (Omissis).
    Decreta:
      La societa' Wellcome Italia - S.p.a., con sede e domicilio
 fiscale in Pomezia (Roma), via del Mare n. 36, codice fiscale n.
 00407630581, e' autorizzata a modificare la composizione della
 specialita' medicinale denominata 'Oftalmosporin', collirio, nella
 confezione sottospecificata, come di seguito indicato:
      modifica dei principi attivi: eliminazione di neomicina ed
 idrocortisone nonche' aggiunta di trimetoprim;
      modifica degli eccipienti: variazione quantitativa di mentiolato
 di sodio e glicole propilenico; eliminazione di alcool cetilico,
 gliceril monostearato, paraffina liquida, poliossietilene 40 stearato
 ed ossido di etilene.
      La societa' Wellcome Italia - S.p.a. e' autorizzata, altresi', a
 modificare la denominazione della specialita' medicinale succitata in
 'Polytrim'.
      Alla confezione del prodotto di cui trattasi viene attribuito il
 codice di seguito riportato:
    Codice espresso con sistema
    Confezione
    Codice
    di numerazione in base 32
    -
    -
    -
    flacone contagocce x ml 5 di collirio
    020654024
    0MQ9Y8
      Il prezzo di vendita al pubblico della citata confezione e'
 stabilito in L. 3.150 come indicato dalla societa' interessata in
 conformita' al provvedimento CIP n. 29/90 del 2 ottobre 1990.
      La confezione medesima resta collocata nella classe d) di cui
 all'art. 19, comma 4, della legge 11 marzo 1988, n. 67.
      I lotti della specialita' medicinale di cui trattasi, prodotti
 anteriormente al rilascio del presente decreto, recanti la
 composizione in eccipienti precedentemente autorizzata e
 contraddistinti dal numero di codice in precedenza attribuito, devono
 essere ritirati dal commercio entro il 30 settembre 1991.
      L'autorizzazione rilasciata con il presente decreto e'
 subordinata all'ottemperanza delle prescrizioni contenute negli
 articoli 1 e 2 del decreto ministeriale 20 marzo 1980, pubblicato
 nella Gazzetta Ufficiale n. 83 del 25 marzo 1980, modificato con
 decreto ministeriale 28 luglio 1984, pubblicato nella Gazzetta
 Ufficiale n. 232 del 23 agosto 1984.
      Tre mesi prima dello scadere del termine dei cinque anni dalla
 data del presente decreto la societa' titolare della registrazione
 dovra' presentare a questo Ministero considerazioni e documentazioni
 comprovanti la permanenza dei presupposti tecnico-scientifici che
 giustificano l'autorizzazione al commercio della preparazione di cui
 trattasi.
    (Omissis).
    Roma, 9 marzo 1991
    Il Ministro: De Lorenzo.
C-11559  (A pagamento).