Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
IL MINISTRO
(Omissis).
Decreta:
La ditta Wellcome Italia - S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Pomezia (Roma), via del Mare, n. 36, codice fiscale n.
00407630581, e' autorizzata a porre in vendita la preparazione
sospensione orale all'8%, nella sottocitata confezione, della
specialita' medicinale denominata 'Zovirax' (Aciclovir), da prodursi
nell'officina farmaceutica della ditta stessa, sita presso la
suddetta sede.
Alla confezione della preparazione di cui trattasi e' attribuito
il codice di seguito riportato, costituente, a tutti gli effetti di
legge, numero di autorizzazione alla immissione in commercio:
Codice espresso con sistema
Confezione
Codice
di numerazione in base 32
-
-
-
flacone da 100 ml di sospensione orale all'8%
025298086
0S4156
Detta preparazione e' collocata nella classe a) di cui al comma
quattro dell'art. 19 della legge 11 marzo 1988, n. 67, a decorrere
dal 1 giugno 1991 e con applicazione dell'art. 6 del decreto
ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23
marzo 1985).
Si applicano la quota per ricetta prevista dalle norme vigenti e
la quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella
misura del 40%.
Il prezzo di vendita al pubblico e' stabilito, come da
provvedimento C.I.P. n. 25/90 del 3 agosto 1990, in L. 88.710.
La preparazione di cui trattasi, nella confezione sopra
specificata, costituisce categoria, ai sensi dell'art. 12 del regio
decreto 3 marzo 1927, n. 478.
L'autorizzazione rilasciata con il presente decreto e'
subordinata all'ottemperanza delle prescrizioni contenute negli artt.
1 e 2 del decreto ministeriale 20 marzo 1980, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 83 del 25 marzo 1980, modificato con decreto
ministeriale 28 luglio 1984, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
232 del 23 agosto 1984.
Tre mesi prima dello scadere del termine di cinque anni dalla
data del presente decreto, la societa' titolare della registrazione
dovra' presentare a questo Ministero considerazioni e documentazioni
comprovanti la permanenza dei presupposti tecnico-scientifici che
giustificano l'autorizzazione al commercio della preparazione di cui
trattasi.
(Omissis).
Roma, 9 marzo 1991
Il Ministro: De Lorenzo.
C-11560 (A pagamento).