MINISTERO DELLA SANITA`

(GU Parte Seconda n.85 del 11-4-1991)

    IL MINISTRO
    (Omissis).
    Decreta:
      La ditta Wellcome Italia - S.p.a., con sede legale e domicilio
 fiscale in Pomezia (Roma), via del Mare, n. 36, codice fiscale n.
 00407630581, e' autorizzata a porre in vendita la preparazione
 sospensione orale all'8%, nella sottocitata confezione, della
 specialita' medicinale denominata 'Zovirax' (Aciclovir), da prodursi
 nell'officina farmaceutica della ditta stessa, sita presso la
 suddetta sede.
      Alla confezione della preparazione di cui trattasi e' attribuito
 il codice di seguito riportato, costituente, a tutti gli effetti di
 legge, numero di autorizzazione alla immissione in commercio:
    Codice espresso con sistema
    Confezione
    Codice
    di numerazione in base 32
    -
    -
    -
    flacone da 100 ml di sospensione orale all'8%
    025298086
    0S4156
      Detta preparazione e' collocata nella classe a) di cui al comma
 quattro dell'art. 19 della legge 11 marzo 1988, n. 67, a decorrere
 dal 1 giugno 1991 e con applicazione dell'art. 6 del decreto
 ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta Ufficiale n. 71 del 23
 marzo 1985).
      Si applicano la quota per ricetta prevista dalle norme vigenti e
 la quota di partecipazione alla spesa da parte dell'assistito nella
 misura del 40%.
      Il prezzo di vendita al pubblico e' stabilito, come da
 provvedimento C.I.P. n. 25/90 del 3 agosto 1990, in L. 88.710.
      La preparazione di cui trattasi, nella confezione sopra
 specificata, costituisce categoria, ai sensi dell'art. 12 del regio
 decreto 3 marzo 1927, n. 478.
      L'autorizzazione rilasciata con il presente decreto e'
 subordinata all'ottemperanza delle prescrizioni contenute negli artt.
 1 e 2 del decreto ministeriale 20 marzo 1980, pubblicato nella
 Gazzetta Ufficiale n. 83 del 25 marzo 1980, modificato con decreto
 ministeriale 28 luglio 1984, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
 232 del 23 agosto 1984.
      Tre mesi prima dello scadere del termine di cinque anni dalla
 data del presente decreto, la societa' titolare della registrazione
 dovra' presentare a questo Ministero considerazioni e documentazioni
 comprovanti la permanenza dei presupposti tecnico-scientifici che
 giustificano l'autorizzazione al commercio della preparazione di cui
 trattasi.
    (Omissis).
    Roma, 9 marzo 1991
    Il Ministro: De Lorenzo.
C-11560 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.