IL MINISTRO
    (Omissis).
    Decreta:
      La societa' Inverni della Beffa - S.p.a., con sede e domicilio
 fiscale in Milano, via Ripamonti n. 99, codice fiscale n.
 07834970159, e' autorizzata a porre in vendita le preparazioni fiale
 liofilizzate x mg. 5 0 uso endovenoso + fiale solventi x ml. 2,5 e
 compresse da mg. 120 tipo 'Retard', nelle confezioni
 sottospecificate, della specialita' medicinale denominata 'Angizem'
 (diltiazem cloridrato), da prodursi nell'officina farmaceutica della
 societa' stessa, sita nella sede succitata.
      La Inverni della Beffa - S.p.a., e' autorizzata, altresi', a far
 effettuare il rivestimento dei nuclei della preparazione compresse
 tipo 'Retard' x mg. 120, presso l'officina farmaceutica della
 societa' Sigma Tau - S.p.a., sita in Pomezia, via Pontina, km.
 30,400.
      La medesima societa' Inverni della Beffa - S.p.a., resta,
 comunque, responsabile della produzione, del controllo e del
 commercio di detta preparazione.
      Alle confezioni delle preparazioni in parola sono attribuiti i
 codici di seguito riportati costituenti a tutti gli effetti di legge,
 numero di autorizzazione all'immissione in commercio:
    Codice espresso con sistema
    Confezione
    Codice
    di numerazione in base 32
    -
    -
    -
      5 fiale liofilizzate x mg. 50 + 5 fiale solventi x ml. 2,5 uso
 endovenoso
    025280037
    0S3HK5
    24 compresse x mg. 120 tipo 'Retard'
    025280049
    0S3HKK
      La confezione 24 compresse x mg. 120 tipo 'Retard', e' collocata
 nella classe a), di cui al comma 4, dell'art. 19 della legge 11 marzo
 1988, n. 67 a decorrere dal 1 giugno 1991 e con l'applicazione
 dell'art. 6 del decreto ministeriale 7 marzo 1985 (S.S. alla Gazzetta
 Ufficiale n. 71 del 23 marzo 1985).
      Per tale confezione si applicano la quota per ricetta prevista
 dalle norme vigenti e la quota di partecipazione alla spesa da parte
 dell'assistito nella misura del 40%.
      La confezione 5 fiale liofilizzate x mg. 50 + 5 fiale solventi x
 ml. 2,5 uso endovenoso, e' collocata nella classe d), di cui alla
 citata legge n. 67/88.
      Il prezzo di vendita al pubblico della confezione codice
 025280037, e' stabilito, come da provvedimento C.I.P. n. 30/90 del 2
 ottobre 1990, in L. 7.500, mentre il prezzo di vendita al pubblico
 della confezione codice 025280049, e' stabilito come da provvedimento
 C.I.P. n. 22/90 del 17 luglio 1990, in L. 19.620.
      Le preparazioni in parola costituiscono categoria e serie di
 categoria, ai sensi dell'art. 12 del regio decreto 3 marzo 1927, n.
 478.
      L'autorizzazione rilasciata con il presente decreto e'
 subordinata all'ottemperanza delle prescrizioni contenute negli artt.
 1 e 2 del decreto ministeriale 20 marzo 1980, pubblicato nella
 Gazzetta Ufficiale n. 83 del 25 marzo 1980, modificato dalla legge 28
 luglio 1984, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 232 del 23 agosto
 1984.
      Tre mesi prima dello scadere del termine di cinque anni dalla
 data del presente decreto, la societa' titolare della registrazione
 dovra' presentare a questo Ministero considerazioni e documentazioni
 comprovanti la permanenza dei presupposti tecnico-scientifici che
 giustificano l'autorizzazione al commercio della preparazione di cui
 trattasi.
    (Omissis).
    Roma, 9 marzo 1991
    Il Ministro: De Lorenzo.
C-11571 (A pagamento).