Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia    
              italiana del farmaco del 18 maggio 2006).               
                                                                      
      Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A 43100
 Parma.
    Specialita' medicinale: BUDIAIR.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione' contenitore
 200 inalazioni con erogatore standard - A.I.C. n. 035656014;
       '200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione' contenitore
 200 inalazioni con erogatore Jet - A.I.C. n 035656026.
     Codici pratiche N1A/06/619 - N1A/06/620.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003;
 7.a - Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.
    Codice pratica N1A/06/621.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 1. Modifica del mone e/o dell'indirizzo dei titolari
 dell'autorizzazione all'immissione in commercio (nei CMS).
    Codice pratica N1A/06/626.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 8.b.1. Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
 rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                            Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi.
C-11578 (A pagamento).