GLAXO WELLCOME - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.106 del 8-5-1999)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Ministero
 della sanita' - Dipartimento valutazione medicinali e
 farmacovigilanza del 30 marzo 1999). Codice pratica: NOT/99/1077.
 
    Titolare: Glaxo Wellcome S.p.a. - Via A. Fleming, 2 - Verona.
    Specialita' medicinale: LAMICTAL.
    Confezioni e numeri A.I.C.:
     30 compresse 50 mg - A.I.C. 027807015;
     30 compresse 100 mg - A.I.C. 027807027;
     30 compresse 25 mg - A.I.C. 027807039;
     30 compresse 200 mg - A.I.C. 027807041;
     28 compresse dispersibili 25 mg - A.I.C. 027807054;
     28 compresse dispersibili 5 mg - A.I.C. 027807066;
     56 compresse dispersibili 100 mg - A.I.C. 027807078;
     56 compresse dispersibili 50 mg - A.I.C. 027807080;
     56 compresse dispersibili 200 mg - A.I.C. 027807092.
 
      Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del
 decreto legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed
 integrazioni: ulteriore produttore di un composto intermedio della
 sostanza attiva.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
 
                        Un procuratore: dott.ssa Serenella Ventriglia.
                                                                      
C-12382 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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