Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni del Ministero
 della salute - Dipartimento della tutela della salute umana, della
 sanita' pubblica veterinaria e dei rapporti internazionali -
 Direzione generale della valutazione dei medicinali e della
 farmacovigilanza). Codici pratiche: NOT/02/2686, NOT/02/2814,
 NOT/02/2815, NOT/02/2816, NOT/02/2817 del 19 dicembre 2002.
 
      Titolare: Fresenius Kabi Italia S.p.a., via Camagre n. 41 -
 37063 Isola della Scala (VR).
    Specialita' medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.:
     BIOPLEX, flacone 250 ml/10 g glucosio 5% - A.I.C. n. 021264015;
       flacone 500 ml/25 g glucosio 5% - A.I.C. n. 021264027;
         flacone 250 ml/10 g fisiologica + deflussore - A.I.C. n.
 021264039
         flacone 500 ml/25 g fisiologica + deflussore - A.I.C. n.
 021264054;
         flacone 500 ml/25 g glucosio 5% + deflussore - A.I.C. n.
 021264066;
     COD N70, flacone 500 ml 73,57 g - A.I.C. n. 028598011;
     BIOPLEX EPATO, flacone 250 ml - A.I.C. n. 028484018;
     BIOPLEN NEFRO, flacone 250 ml - A.I.C. n. 028485011;
       BIOPLEX NORMO, flacone 250 ml/10 g + transfer set - A.I.C. n.
 027402039;
       flacone 250 ml/25 g + transfer set - A.I.C. n. 027402041;
       flacone 500 ml/50 g + transfer set - A.I.C. n. 027402054;
     SACCA EVA 3 litri/50 g - A.I.C. n. 027402066;
       flacone 500 ml/75 g + transfer set - A.I.C. n. 027402078;
     SACCA EVA 3 litri/75 g - A.I.C. n. 027402080;
     SACCA EVA 3 litri/100 g - A.I.C. n. 027402092;
 
    SACCA EVA 5 litri/800 g - A.I.C. n. 027402104.
  Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell'art. 12-bis del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni: n.
 1 - Modifica officine: modifica ragione sociale di un'officina
 responsabile dei controlli di qualita' da Biomedica Foscama Ind.
 Chim. Farm. S.p.a., stabilimento sito in via Morolense n. 87,
 Ferentino (FR) a Patheon Italia S.p.a., stabilimento sito in via
 Morolense n. 87, Ferentino (FR).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                         Il direttore tecnico: dott. Giuseppe Gazzara.
C-1244 (A pagamento).