Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 21 giugno 2005). Codice pratica: N1B/05/593. 
 
    Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano. 
    Specialita' medicinale: LONGASTATINA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       'Lar 10 mg/2,5 ml polvere e solvente per sospensione 
 iniettabile' - flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2 aghi 
 - A.I.C. n. 027104088; 
       'Lar 20 mg/2,5 ml polvere e solvente per sospensione 
 iniettabile' - flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2 aghi 
 - A.I.C. n. 027104090; 
       'Lar 30 mg/2,5 ml polvere e solvente per sospensione 
 iniettabile' - flacone polvere + siringa preriempita 2,5 ml + 2 aghi 
 - A.I.C. n. 027104102. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. 
      Modifica del processo produttivo con inserimento della fase di 
 assemblaggio delle siringhe con il tappo anteriore (fase effettuata 
 in precedenza dal fornitore della siringa) prima del riempimento con 
 il solvente. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu.
C-14206 (A pagamento).