Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 17 giugno 2005). Codice pratica N1A/05/752. 
 
      Titolare: Mayne Pharma (Italia) S.r.l., via Fiorelli n. 12, 
 80121 Napoli. 
    Specialita' medicinale: CITARABINA MAYNE Soluzione Iniettabile. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     2 g/20 ml un flaconcino - A.I.C. n. 034164069; 
     1 g/10 ml un flaconcino - A.I.C. n. 034164057; 
     1 g/50 ml un flacone - A.I.C. n. 034164095 (sospesa*); 
     500 mg/5 ml cinque flaconcini - A.I.C. n. 034164044; 
     500 mg/5 ml un flaconcino - A.I.C. n. 034164032 (sospesa*); 
     100 mg/1 ml cinque flaconcini - A.I.C. n. 034164020 (sospesa*); 
     100 mg/1 ml un flaconcino - A.I.C. n. 034164018 (sospesa*); 
     100 mg/5 ml cinque flaconcini - A.I.C. n. 034164083; 
     100 mg/5 ml un flaconcino - A.I.C. n. 034164071 (sospesa*). 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 4.Modifica nome e indirizzo del produttore del principio attivo (se 
 non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 
 178/91 e successive modifiche e integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      *Si fa presente, altresi' che per le confezioni sospese per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                      L'amministratore delegato:                      
                      dott. Francesco Colantuoni                      
C-14224 (A pagamento).