Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco del 7 luglio 2006).
Codice pratica: N1B/06/445.
Specialita' medicinale: DORNEPAM.
Confezione e numero di A.I.C.:
'5 mg/ml gocce orali, soluzione' flacone 20 ml - A.I.C. n.
036152015.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
n. 2. Modifica del nome del prodotto medicinale da Dornepam a
Diazepam TAD.
Codice pratica: N1B/06/446.
Specialita' medicinale: PRANIZER.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
'0,5 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 036036010;
'1 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 036036022;
'2 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 036036034;
'1 mg/ml gocce orali, soluzione' flacone 20 ml - A.I.C. n.
036036046.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
n. 2. Modifica del nome del prodotto medicinale da Pranizer a
Delorazepam TAD.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza delle modifiche. dal giorno successivo alla data
della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il procuratore speciale:
dott. Maurizio De Clementi
C-14236 (A pagamento).